口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎必要

绝大多数相对来说PsA病患者做apremilast疗法后赢得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的细胞器固体口服剂型，此项研究主要风险评估Apremilast疗法相对来说银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多该中心，随机，安慰剂，安慰剂对照的研究除此以外以下特点：在为期12周的疗法期，病患者做安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗法；在为期12周的疗法扩大期，安慰剂小组病患者再度随机后做Apremilast疗法。疗法暂停后是为期4周的观察期。研究的主要终点站是在12就有赢得美国风湿病学会标准20％提高（ACR20）的病患者比例。安全性风险评估除此以外不良事件（AEs），体格检查，全人类病症，Laboratory指标和心电图。204位PsA病患者被随机分配到疗法小组，其中165位完成了疗法期。疗法期中止时（12周），做Apremilast 20mg 每天两次疗法小组中43.5%病患者（p<0.001）和做Apremilast 40mg 每天一次疗法小组中35.8%病患者（p=0.002）赢得了ACR20缓解，而做安慰剂的病患者中11.8%病患者赢得ACR20缓解。在疗法扩大期中止时（24周），每小组（做Apremilast 20mg 每天两次疗法小组，做Apremilast 40mg 每天一次疗法小组，及原做安慰剂小组病患者再度随机后做Apremilast疗法小组）病患者中40%以上成功赢得ACR20缓解。绝大多数疗法期病患者（84.3%）和疗法扩大期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的Laboratory异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗法相对来说PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast疗法PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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出版人： weiyu