美国同意 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于放射治疗病变之前度至重度的斑块型银屑病。牙医将可以为适用光疗或全身放射治疗的病变开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，选择性其与 IL-23 受体的相互作用，从而选择性促炎STAT和趋化因子的释放。

3 期诊断试验 reSURFACE 的数据说明了，100 mg Ilumya 与慰藉剂相对来说在使用两个单位剂量后第 12 时为出现显着诊断改善，这表现为毛发DNP（PASI 75）的评分原则上超过 75%，以及牙医当今世界指标（PGA）评级超越「移除」或「较少」。

在 reSURFACE 研究课题之前，74% 在用药三个单位剂量的第 28 再一超越 75% 的毛发DNP，84% 持续给与 Ilumya 100 mg 的病变在第 64 时为保持稳定 PASI 75，而再次随机以此类推使用慰藉剂继续放射治疗的病变仅有 22% 能够保持稳定 PASI 75。

此外，在给与 Ilumya 100 mg 放射治疗第 28 再一 PGA 评级为「移除」或「较少」的病变之前，有 69% 的病变在第 64 时为保持稳定这种评级，而给与再次随机慰藉放射治疗的病变之前原则上 14% 保持稳定这种评级。

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编辑： 冯志华